醫(yī)療級膠粘劑(medical adhesive or medical grade adhesive)，是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑?，F(xiàn)在很多種類的醫(yī)療器械都需要依靠膠粘劑來組裝劑。現(xiàn)代醫(yī)療器械制造工業(yè)要求最終產品在很多特殊條件下具有最大的可靠性和性能。
對于醫(yī)療器械制造商來說，在決定選擇膠粘劑時，通常需要大量的測試和驗證來確定膠粘劑的性能。這也要求醫(yī)療膠粘劑需要具有特殊的屬性以滿足醫(yī)療器械市場經濟并大批量制造的要求。
基本上所有的醫(yī)療器械或診斷設備都可能有使用醫(yī)療級膠粘劑最常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應用：
> 一次性用品(如注射器，導管，氧合器等)；
> 可重復使用器械(如手術器械，診斷設備等)；
> 植入器械(如起搏器等)。
醫(yī)療膠粘劑材料應用不僅需要通過其他工業(yè)領域要求的行業(yè)共同標準(耐熱，耐老化，強度等)還需要通過毒性試驗或抗殺菌測試。
標準及法規(guī)
醫(yī)療器械事關人類的身體健康，在醫(yī)療器械制造領域，人們會更積極主動地關注膠粘劑的選擇標準和良好粘接表現(xiàn)的要求。
醫(yī)療應用膠粘劑的選擇也遵循其他應用的相同過程，標準包括：特殊粘接基材確定，強度要求，負載類型，耐沖擊，耐高溫，耐流體阻力小以及加工制程要求。然而，許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個重要的標準：耐殺菌和低毒性。因此，醫(yī)療器械行業(yè)已經制定了幾個重要的標準和法規(guī)。
毒性及生物相容性
在醫(yī)療設備中使用的膠粘劑，需要測試對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織，和整體生物系統(tǒng)的影響。現(xiàn)在的生物相容性測試存在幾類。
膠粘劑供應商一般根據(jù)已設立的下列準則測試毒理學性質和生物相容性
> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard
美國藥典協(xié)會 USP Class VI標準
> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993
國際標準組織 ISO-10993標準
這些標準最初是委測試醫(yī)療設備使用的塑料開發(fā)的，用于測試可能會接觸到體液的接觸適用性，現(xiàn)在這一要求也被應用到醫(yī)療膠粘劑。一般來說，產品由獨立的實驗室測試，結果以標準認證的形式提供給設備或膠粘劑生產廠家。順利通過測試說明固化后的產品是無毒及生物相容的。
抗菌消毒
需要注意的是，醫(yī)療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復使用的醫(yī)療器械都需要經過滅菌后才能使用。
一些產品(如內窺鏡，手術器械等)可能需要多個滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些進程，而不影響主要功能的實現(xiàn)。下面是一些常見滅菌消毒方法的信息：
醫(yī)療器械組裝方法
醫(yī)療設備制造的組裝方法包括溶劑焊接、超聲波焊接、振動焊接、粘接。因為不會像溶劑焊接一樣造成健康和安全方面的問題，粘接在醫(yī)療器械制造業(yè)中獲得了廣泛的認可。
同時，粘接也不會像超聲波或振動焊接要求高昂的設備投入。醫(yī)療膠粘劑在醫(yī)療器械組裝業(yè)中受到高度重視，因為它們具有以下屬性：
> 良好的空隙填充特性；
> 可用于熱固性和熱塑性塑料基板，非聚合物基板以及其他不同基材；
> 柔性或剛性可調；
> 粘合處的應力分布均勻；
> 在兩個基板之間可以形成密閉密封。
醫(yī)療級膠粘劑基本類型
來源：TUZHIJIA 知涂膠粘劑網
